頂著疫情的壓力，第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)于11月5日至10日如期召開。與去年相似，疫情下，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)吸引著眾多關(guān)注。
智能化、數(shù)字化和本土化，成為了“醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)”75家世界500強(qiáng)及龍頭企業(yè)“大秀肌肉”的代名詞。與此同時(shí)，本屆進(jìn)博會(huì)還繼去年“公共衛(wèi)生防疫專區(qū)”之后，新設(shè)了生物醫(yī)藥專區(qū)和創(chuàng)新孵化專區(qū)，打開了醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目以及中小微創(chuàng)新企業(yè)的技術(shù)、人才和資本對接的窗口。
醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健產(chǎn)品人流涌動(dòng)，各類“全球首發(fā)、亞洲首發(fā)、中國首發(fā)”的新產(chǎn)品、新技術(shù)數(shù)量遠(yuǎn)超前三屆、創(chuàng)新解決方案令人目不暇接，重磅簽約接踵而至……伴隨著各家跨國企業(yè)發(fā)展重心逐漸轉(zhuǎn)移至中國，這些企業(yè)也開始尋思如何“盤活”中國這個(gè)大市場。從加速構(gòu)建生態(tài)圈到創(chuàng)新孵化以培育更多新潛能，新增長點(diǎn)，這些企業(yè)已經(jīng)以產(chǎn)品為支點(diǎn)，以5G、AI等智能化、數(shù)字化技術(shù)為線，上承高端市場，下接基層，織起了一張全新的醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)。
“手術(shù)機(jī)器人”引關(guān)注，多款創(chuàng)新醫(yī)療器械首秀
無一例外，每屆進(jìn)博會(huì)都成為了跨國器械企業(yè)“大秀肌肉”，展示自身“黑科技”的好時(shí)機(jī)。
第一個(gè)焦點(diǎn)，是今年資本競逐的“手術(shù)機(jī)器人”。在智能化環(huán)境和市場需求的激發(fā)下，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年起至今，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的融資金額已經(jīng)近14億美元。而近期微創(chuàng)機(jī)器人在港股成功上市又引發(fā)了一波熱議。一時(shí)間，行業(yè)正加速打破“達(dá)芬奇”神話的聲音此起彼伏。
而在國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正不斷萌芽崛起之時(shí)，國外手術(shù)機(jī)器人制造商如史賽克、美敦力等也瞄準(zhǔn)了這個(gè)大市場，紛紛加大在中國手術(shù)機(jī)器人布局的力度，深化產(chǎn)品在國內(nèi)市場的滲透。手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的激烈較量已經(jīng)拉開帷幕。
在本屆進(jìn)博會(huì)上，美敦力便帶來了脊柱外科手術(shù)機(jī)器人——Mazor X Stealth? Edition骨科手術(shù)定位導(dǎo)航系統(tǒng)。該產(chǎn)品可使置釘精準(zhǔn)性達(dá)99.5%，患者住院時(shí)間縮短55%。6日，美敦力就此產(chǎn)品與多家醫(yī)院的戰(zhàn)略簽約金額就預(yù)計(jì)可高達(dá)數(shù)億元。除了布局脊柱外科之外，美敦力也在近期通過獨(dú)家投資術(shù)銳，邁進(jìn)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人賽道。
同樣，西門子醫(yī)療展臺(tái)也展出了Corindus途靈?最新一代CorPath? GRX介入手術(shù)機(jī)器人，該產(chǎn)品是微創(chuàng)領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人的代表。今年3月份，其剛完成中國首例冠脈介入手術(shù)，推動(dòng)了手術(shù)機(jī)器人正式進(jìn)入介入治療領(lǐng)域。
不過，乘風(fēng)而起的中國手術(shù)機(jī)器人，其市場滲透率依舊很低。在推動(dòng)新品上市之外，這些跨國企業(yè)也在構(gòu)思如何加速產(chǎn)品的商業(yè)化布局。
美敦力中國區(qū)創(chuàng)新外科副總裁單勇在接受采訪時(shí)表示，目前臨床上對于手術(shù)機(jī)器人最需要且最重要的三件事就是：一是醫(yī)院環(huán)境友好，并可以使用目前廣泛應(yīng)用和被驗(yàn)證過的現(xiàn)有技術(shù)。“機(jī)器人是要用的，而不是用來看的，廣泛應(yīng)用是我們的初衷”；二是技術(shù)迭代。從開始設(shè)計(jì)之初便要考慮到軟硬件結(jié)合，以及大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的手術(shù)決策；第三則是降低機(jī)器人的使用成本。
本屆進(jìn)博會(huì)上，跨國企業(yè)的第二個(gè)焦點(diǎn)便是新品首秀，其中不乏各種智能化數(shù)字化產(chǎn)品。
GE醫(yī)療打造了5G下的器械使用場景，并推出“SIGNATM Butler”5G 磁共振應(yīng)用遠(yuǎn)程指揮中心方案和“技影隨行”5G超聲系統(tǒng)；西門子醫(yī)療帶來全球首款FDA獲批的半導(dǎo)體探測器光子計(jì)數(shù)CT技術(shù)，并在中國完成全球同步首秀。而該光子計(jì)數(shù)技術(shù)被指重新定義了CT的未來。
“SIGNATM Butler”5G 磁共振
強(qiáng)生首秀了全球首臺(tái)經(jīng)支氣管診療肺癌的數(shù)字化手術(shù)平臺(tái)和全球第一款也是目前唯一一款實(shí)時(shí)心腔內(nèi)三維建模超聲系統(tǒng)。而前者應(yīng)用了全球首個(gè)全程可視、電磁導(dǎo)航、虛擬重建三合一導(dǎo)航的內(nèi)窺鏡技術(shù)，可更微創(chuàng)和精準(zhǔn)地觸達(dá)肺結(jié)節(jié)，從而進(jìn)行診斷。
波士頓科學(xué)則帶來了被譽(yù)為“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)”——蓋倫獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)及提名的前沿產(chǎn)品，覆蓋血管健康、房顫治療及卒中預(yù)防、心衰管理及猝死預(yù)防、泌尿及盆底健康、一次性內(nèi)鏡、腫瘤介入六大領(lǐng)域，其中近半數(shù)產(chǎn)品尚未在中國上市。其中，連續(xù)三年榮獲蓋倫獎(jiǎng)提名的產(chǎn)品Axios——全球首款超聲電切引流支架，開啟了超聲內(nèi)鏡從診斷性到治療性的變革。
該產(chǎn)品于去年在進(jìn)博會(huì)上首秀后，受到業(yè)界廣泛關(guān)注。而在今年，該產(chǎn)品已獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為其首個(gè)正式落地的“進(jìn)博同款”。事實(shí)上，不少企業(yè)人士反映，通過進(jìn)博會(huì)，從“首展”到商品的進(jìn)程正在不斷加速。
據(jù)悉，美敦力的Mazor X Stealth? Edition骨科手術(shù)定位導(dǎo)航系統(tǒng)在第三屆進(jìn)博會(huì)首展后，就于今年4月獲批，8月在中國上市。目前，美敦力已聯(lián)合生態(tài)圈伙伴，啟動(dòng)了該手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化項(xiàng)目，并對其軟硬件功能進(jìn)行本土化開發(fā)。
對于此次進(jìn)博會(huì)首秀的新品何時(shí)在國內(nèi)上市，美敦力全球高級副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶在接受采訪時(shí)雖未直接透露，但也表示從過去幾屆進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)來看，進(jìn)博會(huì)上先行展示，然后再與客戶、合作伙伴以及藥監(jiān)部門進(jìn)行展示和溝通，確實(shí)加快了相關(guān)產(chǎn)品的上市進(jìn)程。
介入治療產(chǎn)品生產(chǎn)商及營銷商愛瑯醫(yī)療在去年首次參展后也引發(fā)了業(yè)內(nèi)關(guān)注。愛瑯醫(yī)療全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理史華在接受采訪時(shí)就透露曾收到眾多本土企業(yè)的合作意向問詢。今年，愛瑯醫(yī)療也帶來了三款新品在中國首發(fā)。史華表示：“我們也希望能夠用1至2年的時(shí)間，盡快把展品變成商品。”按照規(guī)劃，愛瑯醫(yī)療將保證每年至少有2款新品引入。
多款新藥亮相，跨國藥企在中國開啟早期研發(fā)
跨國器械企業(yè)“大秀肌肉”的同時(shí)，跨國藥企也不甘示弱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，F(xiàn)ierce Pharma統(tǒng)計(jì)的2020年全球收入排名前20的制藥公司，超一半的跨國藥企都參與了此次進(jìn)博會(huì)。盡管今年展區(qū)位置移至場館3層，但多款新藥的中國首秀，還是吸引了不少人前往。
當(dāng)全球疫情遠(yuǎn)未結(jié)束，新冠藥物的研發(fā)動(dòng)態(tài)無疑是最矚目的焦點(diǎn)。
本屆進(jìn)博會(huì)上，默沙東首次公開展示了其與Ridgeback Bio合作開發(fā)的在研口服抗病毒藥物Molnupiravir。11月4日，該藥已經(jīng)獲得了英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）的批準(zhǔn)，成為全球首款獲批上市的新冠肺炎口服抗病毒藥物，適用于治療經(jīng)SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者，且這些患者至少具有一項(xiàng)發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素。目前，默沙東已向美國FDA等多個(gè)機(jī)構(gòu)遞交了緊急使用授權(quán)申請。
而輝瑞則繼續(xù)展示了其與BioNTech合作開發(fā)的新冠疫苗。2021年，憑借新冠疫苗的創(chuàng)收，輝瑞已經(jīng)重返全球制藥市場老大的寶座。
除了新冠藥物之外，其余熱門賽道的新藥也在此次進(jìn)博會(huì)上悉數(shù)亮相。復(fù)星凱特帶來了其今年剛剛獲批的中國首款CAR-T藥物阿基侖賽注射液。伴隨著該款藥物的獲批，業(yè)內(nèi)人士都將這一年視為中國細(xì)胞療法商業(yè)化的元年。從這一年起，中國的細(xì)胞療法研究已經(jīng)進(jìn)入蓄勢待發(fā)的狀態(tài)，多個(gè)產(chǎn)品正陸續(xù)進(jìn)入最后上市沖刺階段。
諾華則帶來了首創(chuàng)的降膽固醇創(chuàng)新藥Inclisiran，這是一款小干擾核酸（siRNA）療法，已于去年12月在歐洲獲批用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此外，中國首個(gè)完整的、每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案多偉托（通用名：拉米夫定多替拉韋片）也迎來了“中國首展”。該藥于今年3月在中國正式獲批上市。諾和諾德的全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）注射液諾和益?，也在本屆進(jìn)博會(huì)前剛剛獲批，展出期間備受關(guān)注。
而在治療房顫藥物“可達(dá)龍”暢銷多年后，賽諾菲帶來了全新的抗心律失常藥物“邁達(dá)龍”，該藥已被證實(shí)能改善陣發(fā)性和持續(xù)性房顫患者心血管住院或全因死亡。賽諾菲中國創(chuàng)新及核心事業(yè)部總經(jīng)理劉菁在接受采訪時(shí)表示，邁達(dá)龍預(yù)計(jì)將于本月底在中國獲批，明年1月份正式商業(yè)化上市。
近些年，隨著中國創(chuàng)新藥市場不斷發(fā)展壯大，本土藥企研發(fā)力量相繼崛起，多數(shù)跨國藥企已經(jīng)開始改變過往新藥市場布局的思維。以往，對這些跨國藥企而言，美國市場為大，”global for China”才是正確道路。如今，它們的研發(fā)已經(jīng)開始向中國市場傾斜，喊出了“in China for global”的口號。而這背后，是醫(yī)改政策推行下，期望更多新藥加速在中國市場落地的訴求。在本屆進(jìn)博會(huì)上，它們除了展示自家產(chǎn)品線的創(chuàng)新藥品外，也宣揚(yáng)了將在中國開展早期研發(fā)項(xiàng)目。
去年進(jìn)博會(huì)上，阿斯利康全球研發(fā)中國中心在進(jìn)博會(huì)上揭牌，時(shí)隔一年，該中心已于今年10月份在上海正式啟用。據(jù)悉，其工作將向更早期研發(fā)拓展，并利用生物分析、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、人工智能、大數(shù)據(jù)等多領(lǐng)域助力研發(fā)。
而繼阿斯利康之后，賽諾菲也在本屆進(jìn)博會(huì)上展示了賽諾菲研究院的情況。據(jù)悉，該研究院在今年3月份成立，將專注于免疫、腫瘤、炎癥以及相關(guān)治療領(lǐng)域的早期研究能力。而通過加快基礎(chǔ)研究以及藥物研發(fā)，挖掘更多適用于中國市場的新藥，賽諾菲得以在中國新藥市場尋找新的增長點(diǎn)。目前，該研究院正處于不斷拓展中，且已經(jīng)承接了一項(xiàng)來自總部的研發(fā)項(xiàng)目。該項(xiàng)目所發(fā)現(xiàn)的藥物分子的適應(yīng)癥在中國擁有更為廣闊的市場。
智能化、數(shù)字化，未來發(fā)展的機(jī)會(huì)窗口
不過，疫情催化下，跨國藥械企業(yè)如今的市場布局已經(jīng)不止于產(chǎn)品。當(dāng)5G、AI等智能技術(shù)和數(shù)字化技術(shù)給各行各業(yè)帶來顛覆性變革的時(shí)候，醫(yī)療行業(yè)也正抓住機(jī)遇，快速“翻新”，引發(fā)無限遐想。
在今年的進(jìn)博會(huì)上，位于醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)的“未來診所”便吸引了不少人前往參觀。在這個(gè)充滿想象力的診所里，匯集了西門子醫(yī)療、德國Active Air、和睦家醫(yī)療和紐曼醫(yī)療等多家企業(yè)所展示的小型“企業(yè)診所”、家庭醫(yī)療健康綜合服務(wù)方案、無人CT、便攜式診療設(shè)備等產(chǎn)品，串聯(lián)起從疾病就診、檢測到治療的全智能化診療元素。
借助5G網(wǎng)絡(luò)，GE醫(yī)療帶來了兩款首發(fā)、首展的5G下醫(yī)療應(yīng)用解決方案：”SIGNATM Butler”5G 磁共振應(yīng)用遠(yuǎn)程指揮中心方案和“技影隨行”5G超聲系統(tǒng)，兩者皆可以讓專家通過平臺(tái)看到實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的遠(yuǎn)程畫面，助力基層診療。
而在智慧醫(yī)療、數(shù)字化的加持下，美敦力無論是通過收購英國公司Touch Surgery，還是推出結(jié)合了AI和大數(shù)據(jù)的Mazor X Stealth? Edition骨科手術(shù)定位導(dǎo)航系統(tǒng)，都預(yù)示著其已經(jīng)在介入領(lǐng)域邁出了智慧醫(yī)療的重要一步。
單勇指出，介入領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)智慧醫(yī)療分三步走：首先是軟硬件結(jié)合；接著是大數(shù)據(jù)收集之后的深度學(xué)習(xí)。“深度學(xué)習(xí)的過程和不同的術(shù)式息息相關(guān)，這是建立未來手術(shù)室背后的根本動(dòng)力?！弊詈髣t是美敦力目前正在做的技術(shù)儲(chǔ)備，比如可視化技術(shù)等?！拔磥恚饪漆t(yī)生在投影燈下看病人的組織時(shí)，就能通過一些物理手段，比如對某些組織進(jìn)行著色，從而改善現(xiàn)有的手術(shù)安全性和有效性?！?/p>
事實(shí)上，智能化、遠(yuǎn)程化、機(jī)器人等技術(shù)都打開了現(xiàn)有手術(shù)術(shù)式的想象空間，在顧宇韶看來，智能化、數(shù)字化、微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化將是全球醫(yī)療科技未來的趨勢。
放療龍頭企業(yè)醫(yī)科達(dá)的中國區(qū)副總裁劉建明在采訪中亦不斷強(qiáng)調(diào)“放療的核心是精準(zhǔn)”。他指出，由于惡性腫瘤邊界不清晰，且隨著放射治療，會(huì)有動(dòng)態(tài)變化，如何精準(zhǔn)追蹤成了放射治療的第一要義。
本屆進(jìn)博會(huì)上，醫(yī)科達(dá)的新品Elekta Harmony，便搭載了醫(yī)科達(dá)先進(jìn)的精準(zhǔn)放射治療技術(shù)，融合數(shù)字化創(chuàng)新解決方案，為放療行業(yè)帶來高效、精準(zhǔn)、智慧化的解決方案。Elekta Harmony通過化繁為簡的全新人機(jī)交互操作界面，輔以人工智能及大數(shù)據(jù)科技，實(shí)現(xiàn)高效精準(zhǔn)智慧化的臨床決策與工作流程。
而在不斷打破次元壁的阿斯利康展臺(tái)，則呈現(xiàn)了其與人工智能領(lǐng)域不同合作伙伴打造的”AI+醫(yī)療”場景，包括通過CT影像AI分析應(yīng)用進(jìn)行慢阻肺輔助鑒別診斷、基于AI解決方案輔助前列腺癌多參數(shù)磁共振（mpMRI）影像輔助診斷，以及肺結(jié)節(jié)低劑量螺旋CT的人工智能輔助判讀。
一向被認(rèn)為在數(shù)字化轉(zhuǎn)型中稍顯“激進(jìn)”的賽諾菲，其旗下的iHub也在持續(xù)加速“AI+醫(yī)療”的應(yīng)用推廣與產(chǎn)業(yè)升級。在今年的展臺(tái)上，賽諾菲便展示了與商湯科技合作打造的中國第一個(gè)針對實(shí)體器官移植術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型等產(chǎn)品。
值得注意的是，除了借助5G、AI等新技術(shù)不斷完善現(xiàn)有的診療方式，跨國藥企也正試圖探索數(shù)字化疾病管理項(xiàng)目，從而最終實(shí)現(xiàn)診療管理一體化。在不少企業(yè)的展區(qū)，都專門開辟了與數(shù)字化相關(guān)的展示位置。
此次進(jìn)博會(huì)上，賽諾菲帶來的是數(shù)字化賦能多發(fā)性硬化患者全病程管理項(xiàng)目。與此同時(shí)，賽諾菲互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院團(tuán)隊(duì)首次亮相，集中展示了團(tuán)隊(duì)成立2年多以來，在數(shù)字化創(chuàng)新過程中取得的系列成果。并與京東健康聯(lián)手宣布“糖尿病線上診療服務(wù)管理卓越中心” （簡稱“卓越中心”）啟動(dòng)，加速構(gòu)筑數(shù)字化醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，由此開啟一站式數(shù)字化健康管理新時(shí)代。
作為深耕卒中領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，勃林格殷格翰則推出了“卒中整體解決方案”，覆蓋預(yù)防、疾病教育、檢測、急救、診斷、治療、康復(fù)七大模塊。其中，BIX數(shù)字實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的數(shù)字化卒中治療方案(Digital Stroke Rehab) 將可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)上為卒中患者提供數(shù)字化的居家康復(fù)訓(xùn)練支持和指導(dǎo)。
事實(shí)上，疫情催化下的數(shù)字化轉(zhuǎn)型才剛剛開始，層出不窮的新品和新模式只是第一步，如何用智能化、數(shù)字化技術(shù)打通診療全環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)商業(yè)落地，才是跨國企業(yè)們盤活中國大市場的最終路徑。
一位跨國藥企高管曾在采訪中提及“我們并不指望現(xiàn)有的數(shù)字化轉(zhuǎn)型能在短期內(nèi)帶來盈利。在數(shù)字化轉(zhuǎn)型的大潮中，即便現(xiàn)在虧本也得做下去，未來便會(huì)看見成效。”正如顧宇韶所言，數(shù)字化是很有意義的一個(gè)話題，這將會(huì)是未來十年乃至二十年可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會(huì)窗口。
